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把200多萬的CAR-T藥做到30萬以下
2019-12-02 10:12
來源:科技日報
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  原標題:把200多萬的CAR-T藥做到30萬以下

  “一種藥,只有有錢人才用得起,那它也僅僅是一種藥,或僅僅是一種好藥,對公眾是沒有意義的?!比A道(上海)生物醫藥有限公司董事長余學軍的開場白,令午后略顯萎靡的會場氣氛為之一振。

  第十九屆中國生物制品年會暨中國生物技術百年紀念大會11月29日在京舉行,下午的“細胞治療與基因治療”分會場居然一席難求,記者也是坐在場邊的臺階上聽完了全場。

  余學軍所說“只有有錢人才用得起”的藥,是指CAR-T藥,類似一個普通“戰士”變身“超級戰士”的故事。CAR-T細胞療法,學名嵌合抗原受體T細胞療法,普通人讀起來十分拗口的這一名詞,是一種新型精準靶向腫瘤細胞治療技術。說白了,就是把人體內T細胞(白細胞之一種)分離取出,通過基因工程技術激活T細胞殺死腫瘤細胞的嵌合抗體(CAR),成為CAR-T細胞;體外培養擴增并回輸人體,用來專門識別、殺滅體內腫瘤細胞,達到治療惡性腫瘤的目的。

  在長海醫院干了多年血液科醫生的余學軍,就有這樣一個白血病病例,一個跟他女兒年齡相仿的花季少女“Spring.Guan”。在絕大多數絕望而無助的白血病人中,Spring.Guan是幸運的:她的家庭為她負擔了昂貴的化療+骨髓移植;之后兩次復發(異基因骨移后復發率20%—30%),長海醫院為她免費進行CAR-T療法,現基本治愈,重返校園。但她卻又是不幸的:僅化療+骨移,家里就背上了75萬元巨債。

  所以,“我們這一行,沒有病人朋友”。病人要么沒錢醫治,等死、死去;要么治愈、未愈,傾家蕩產,幾乎沒有例外。

  CAR-T療法到底有多貴?

  對于這個“所有人的第一反應”,余學軍介紹,世界上目前僅有兩家美國公司供應CAR-T藥,價格分別為:諾華47.5萬美元/次治療,折合人民幣330萬元;凱特37.3萬美元/次治療,折合人民幣約260萬元。200萬元以上的治療費用,對現階段絕大多數患者而言,最可能的選擇“還是死了算了”。

  到底貴在哪?

  余學軍用另一個發問作答:目前CAR-T療法所有的設備、所有的試劑、所有的耗材,“哪一樣不是進口的?”

  接下來一連串發問更為尖銳而現實:這樣的藥,對于普通人,“有幾個人能治療得起?”對于國家,“醫保又是否能承受得起?”

  考慮到250萬元/設備,30人份/年/設備,“你要買多少臺設備?”

  考慮到一次性耗材、試劑8萬—10萬元/人份制備,“買得起、用得起嗎?”

  再考慮到CAR-T細胞液氮(-190℃)儲存、CAR慢病毒-80℃冷鏈運輸、醫院終端臨時儲存等外部條件,不超過4小時的運輸半徑,決定了全國要建若干個區域中心?!靶枰I多少臺套系統?”

  給患者那種感覺,如同瀕臨淹死之人,看到近在咫尺的援手、手上卻寫著一份承受不起的要價——還不如沒有這只手!

  唯一的解決之道,在于CAR-T細胞全產業鏈技術創新(國產化)與藥品的親民化、可醫?;?。這,也正是余學軍此次演講稿的標題。

  以“做中國老百姓用得起的細胞藥物”為目標,“余大夫”成了“余總”。

  他帶領他的團隊,正走在“開創中華CAR-T成藥之道”上,這是一個將成本做到“極致”的過程:全自動全封閉CAR-T細胞生產設備,將價格降到1/20—1/30;帶信息儲存和自動加注功能的個性化CAR-T細胞液氮轉運設備,將價格降到1/10—1/15;醫院終端CAR-T細胞臨時儲存柜,將改變國外CAR-T藥廠建在機場旁邊(隨時發運)的模式,省去交通費、人工費;CAR-T細胞制備一次性耗材自主化,替代進口耗材,將價格降到1/20—1/30;與風投公司聯合開發生產符合GMP(國家藥品認證規范)的臨床級試劑、刺激因子,再降成本60%—70%。

  目前,首個國產化CAR-T細胞藥物已獲批開展臨床I期試驗,讓CAR-T成為一種“親民的、醫??芍Ц兜闷鸬摹奔毎幬锴熬翱善?。(記者 瞿 劍)

 

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來源:人民網

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